2017 年 3 月 22 日，国际医药创新大会在江宁会展中心召开，全国人大常委会委员、全国人大外事委员会副主任委员，中国社会科学院蓝迪国际智库项目专家委员会主席赵白鸽出席会议并在大会发表致辞。
2017 国际医药创新大会现场
商务部前部长, 中国外商投资企业协会会长陈德铭致辞
全国人大常委会委员、全国人大外事委员会副主任委员，中国社会科学院蓝迪国际智库项目专家委员会主席赵白鸽主任致辞
赵白鸽主任在致辞中重点阐述了对国际化、创新和医药领域的观点。她表示，世界环境的变化和大数据、云计算、人工智能新技术的发展使得企业尤其是医药企业产生了新的机会，形成了行业之间的跨界联络。南京有非常好的工业和教育基础，对于医药这样一个需要综合工业匹配和技术支持的产业非常重要。江苏是中国卫生系统当中的典范，很多好的经验都是出自于这个地区。
她希望会议能唤起所有在业人士对医药领域的重新思考，并深入思索“一带一路”等倡议可能提供的广阔世界领域，以及如何通过南北南方式把医药产业向发展中国家有序地推进。她期待南京能形成全面的国际化医药产业发展格局，每年都有系统性项目落地，促进整个医药产业发展。
大会全体发言摘要如下：
（南京市人民政府副市长黄澜致辞）
尊敬的赵白鸽主任，陈德铭会长，朱宏任会长，各位来宾， 女士们，先生们，朋友们，大家上午好!非常高兴我们迎来了 2017 国际医药创新大会的隆重开幕，首先请允许我代表南京市政府对各位嘉 宾的到来表示诚挚的欢迎，对长期以来关心支持南京发展的各界朋友， 表示衷心的感谢，对大会的开幕表示热烈的祝贺!
南京是江苏省省会，是东部地区重要的中心城市，是长三角城市群的特大城市，南京拥有医药产业发展的独特优势。目前全市有药品和医疗器械规模以上的企业58 家，生物医药研发企业100 多家，
全市有三甲医院 23 家，卫生机构两千多家，职业医师近两万人。南
京有 16 所设立生物医药相关专业的院校，拥有各类人才储备 7 万多
人。其中国家千人计划 59 人，院士 10 人，建有国家遗传工程小鼠资源库、医药生物技术实验室等数十个国家级省级生物医药平台。“十三五”期间南京将大力发展健康服务和生命科技产业，以人才引领科技创业为重要举措，以研究成果应用和产业化为重点，积极引进高端人才，推动研发和产业化步伐。支持生命科学企业集聚发展，实施生命科学科技创业家培育工程，百亿级生命科学企业培育计划，到“十三五”末全市生命科技产业规模预计超过一千亿。
今天的 2017 国际医药创新大会在南京召开，是我们共同推动医药创新发展和国际合作的一大盛事，真诚地期待各位嘉宾，各位朋友，继续支持和参与南京医药产业的创新发展，深化产业资源对接， 创新产业合作模式，我们共同携手创造美好的未来!
最后，预祝大会圆满成功，谢谢大家!
（商务部前部长, 中国外商投资企业协会会长陈德铭致辞） 女士们，先生们，大家早上好!
也许有人会奇怪你一个前商务部长，中国外商投资企业协会会长 为什么会跑到我们国际的新药创新的会上来，这是因为这次会议主办 方是中国外商投资企业协会一个专业委员会，所以我非常高兴地能来 参加今天的大会。当然，我既不是中国政府主管医药部门官员，也不 是医药的企业家，也不是专家，但是非常有趣的是，我在 20 年前， 曾经在这块土地上，在江苏省南京市担任过江苏生化制药公司总经理， 有过那么一段小小的经历。更重要的是我想说三点，第一、我理解的 中国政府是怎么关心人民健康的，第二，中国外商投资企业协会在这 方面做了什么，第三我对这个讨论会有什么建议。
我想中国政府对人民健康的关心毋庸置疑的，我们刚刚结束的今 年的两会，李克强总理对于人民健康做了专门表述，两千个代表和全 国政协委员都进行了热烈的讨论，随着中国经济总量到了世界第二位， 人均 GDP 已经超过了 8 千美金，健康问题自然而然成为了人民生活中最重要的问题。所以北京的雾霾、水污染大家都很关注，所以食品上 出了一些小问题，全国这么的关注，就是因为十三亿人民对健康非常 非常的重视。
所以，去年我们专门召开了医药保健方面的全国卫生与健康大会，习近平总书记提出了人民身体健康是全面建设小康社会的重要的内涵，李克强总理也说健康是群众的基本需要，我们要不断提高医药卫生水平，打造健康中国。
中国共产党领导中国人民从一个落后的、封建半殖民地社会建成现在这么一个国家，为什么？我们每个人口袋里的钱多了，为什么？还是首先要健康，那么健康跟今天的医药是什么关系呢？因为人类自己在几千年进化中间对自然环境造成了一定的破坏，我们的各种生活方式也给我们带来了很多疾病。拿中国来讲，过去在早期封建社会人均只有三十几岁，现在人均期望寿命已经到了 70 几岁，像今天
开会的这个地区已经接近 80 岁左右。我们还想活得更健康和更长， 这必须需要医药的保证。所以今天的会议对于中国人民来讲都是很关心的比如说中国现在的肿瘤发病率是很高的，但是中国现在还不能用一些药，肺癌发病率也很高，但是 9291 也不能用，我们还要用其他相关的，我们杭州做出了类似的药，但是在浙江以外省还不能进入医保。所以我们讨论的题目，既跟今天的医药有关，也跟总体的经济实力，跟我们医保水平相关。我在北京碰到我的一些朋友得了病，医生就建议，我告诉你天上有个月亮在哪可以摘到，但是你要跑到香港澳门买这个药，买回来以后因为要静脉注射，你还不能在家里，要找一个敢于给你打针打药的地方，所以我们的健康还是有很多的问题需要解决。特别需要今天在座的专家们，企业家们，一起来关心十三亿人健康。第二，我想做一下中国外商投资企业协会所做的工作，中国外商投资企业协会药品研制和开发的委员会，有 38 家成员从上世纪 80
年代开始就不断地创造了诸多的新药。他们已经在中国建立了 49 个工厂，31 个研发中心，除了造福于病患之外，还为国内制药行业蓬勃发展做出了贡献。在促进医药产业发展上面，也致力于长期的投入，
现在他们的研发投入已经超过了 80 亿人民币。同时他们也与各地公
立医院、大学以及研究所开展了 200 多项合作项目，聚焦于国家密切关注的重点疾病的领域，在这个过程当中传递技术，知识以及行业的标准。他们积极与本土企业合作，帮助他们打开进军国际市场大门， 帮助中国不断地涌入到全球研发的新的网络中去。他们还向中国的制药公司输送了一批又一批优秀的，懂专业的高级人才。此外，中国外商投资企业协会在中国研发外包的中间也形成了特别重要的作用，还发展到数百亿规模，而且也帮助中国医药企业，极大的降低了创新的门槛。
最后我想说说，对今天这个会议我的一些不成熟个人建议，我想第一，我们要为研发企业，制药企业，在中国创造一个更好的投资环境，因为所有注册在中国的企业，不管他的资本从哪来，按照中国的法律，按照中国历任总理说法，他是中国企业，这一点，各位朋友一定要坚信，无论你是理莱，你是其他什么公司，你在中国投资的企业， 既是你投资的企业，也是中国的企业，它应该跟中国所有企业一样享受同等的待遇。第二，我想在这个问题要注意知识产权保护，我们只有保护药厂的知识产权，我们人民的健康，不断创新的新药才有可能， 我想第一要创造良好的环境，第二，想对企业家和药厂先进们说，我们应该充分地运用最近新的技术，人类社会已经进入了一个自我学习的，我们叫 AI 时代，也许我们刚刚进入门槛，也许我们的计算机现在自我学习，浅学习，像α狗这样的还不太行，但是很快就会出现， 因为我们有大数据，有云计算，谁都知道我们这个行业是一个风险大、
投资周期长的行业，但是依靠了智能的出现，我们也许应该更快地利用一些新的计算方法，筛选方法，更短的周期，更小的风险，创造出更多的新药来，我记得去年三月的时候，奥巴马总统人类最后战胜肿瘤已经到了门槛边上，美国要用五年到十年的时间彻底治愈肿瘤，而在上个世纪 70 年代，美国曾经很多人想过要克服这个关，花了很多钱，包括联邦投资，但是现在看来那个时候人类最后攻克肿瘤条件还不具备，因为我们还没有大数据、没有云计算，没有接近智能的东西， 我觉得现在这个条件具备了，当然中国人民更希望同样这样的理想也在中国几年内能够出现，这希望摆脱大家努力，这一定是可能的，就是利用现在的人工智能加上大数据、云计算。第三，要有好的投资环境，在江苏，在南京，特别在江宁和江宁经济技术开发区就是一些很好的土壤，中国总体来讲还是发展不均衡的，沿海两个三角洲地区， 环渤海地区是目前最适宜外商投资的，最适宜药业创新发展的地方， 比如说中国的药科大学就在南京，我原来就住在离它只有五分钟的地方住了十多年，我了解那的情况，今天我也跟中国外商投资企业协会的负责人说，中国正在推进一带一路，就是从中国到欧洲这一条长长的带上，有着近 40 亿左右人的市场机会，所以我们在这深根，我们应该看到全球的市场，我们可以把更多的药品，为全人类造福。一带一路会给我们制药企业带来什么机会呢，我们下一次有机会，可以专门地探讨这个问题，我们在这方面已经有了很多的布局，考虑和政策， 时间关系，我不能多讲，但是我想把这个题目，把我们新药的研发、创新和一带一路战略机会可以结合起来我们有时间共同研究，谢谢大
家!
（全国人大常委会委员、全国人大外事委员会副主任委员，中国社会科学院蓝迪国际智库项目专家委员会主席赵白鸽致辞）
尊敬的各位来宾，各位同道，非常有幸参加 2017 国际医药创新大会，我理解三个关键词，第一个国际化，国际，第二个是医药领域，第三个重点谈创新。我想就三个重点词发表看法。
首先看一下创新，一谈到创新时候可能很多人马上想到技术， 特别我本人就是搞医药的，我们先想的会有什么样的产品，当然这些 事情都是非常重要，但是三个重要的创新点，我想呼吁全体企业家引 起高度关注。第一创新点，就是环境的变化，目前整个世界实际上是 在出现了一个非常大的变更的局势，一些新兴经济体和新的一些发展 中国家，区域和国家都产生了很重大的变化，尤其以非洲地区，和亚 太地区发展进程是非常快，可以看到，全球 GDP 变化，可以看出在这样的地区，也可能未来会成为我们像 1980 年大批量医药企业进军中国医药，所以这个机会非常重要。刚才陈德铭会长谈到了中国提出的
“一带一路”，这不是一个中国项目，是一个全球化载体，且大家注意，五月份呢，中国将会召开这个峰会，我认为，医药企业应该抓住这个机会，紧紧的抓住，可能形成的 44 亿的大的人口。
那么在整个创新环境第二个重要变化，请大家注意，就是新技术发展，刚才陈德铭也提到了，像大数据、云计算、人工智能这样一些新技术发展，给我们创造了很好的机会，我认为是一个机遇，我们知道当你在进行一个 DNA、RNA 的分析的时候，是需要多少的人力
和时间，但是现在随着现代化、大数据以及人工智能，这是非常重要的，这样一些发展，可能使大量的劳动力都被节省下来，这个其中包括智力劳动。
第三个重要的变化，就是我们现在在发展的过程当中，这个创新已经逐渐地形成了行业之间的跨界联络，就是医药已经不仅仅是一个孤岛，必须和信息技术，和很多其他的化学技术，科学所有的技术都实行一个最佳连接，我想这个基因分析、研究、分组、新药的开发可能给我们提供一个非常好的智慧源泉。因此当我们在分析整个创新的时候，首先要分析今天在哪里，未来要向哪里走，这是我讲的第一个观点。
第二点，因为这个会在南京召开，所以先要祝贺组织者，这个地区选择非常好，昨天我用了下午时间，看了医药谷，看了园区， 南京很长时间，因为我搞其他工作，跟医药离开了一段时间，但是我看了南京这个药谷以后，我回想起对这个地区完全正确，首先第一个南京是先发地区，表明在全面发展这个方面有非常好的基础，包括投资环境和投资的基础，第二、南京或者说江苏有非常好的工业基础， 在这个地区基本上包括了各个行业所有的技术，包括新技术，大家注意，做医药不是一个单纯的，单一的，是需要一个综合的工业和它匹配，比如说原料、辅料、设备、装备等等，都必须要有非常好的工业的基础。第三、南京有非常好的教育的背景，刚才陈德铭会长提到的， 中国药科大学，目前中国在一些领域大量的主要研究人员都是南京药科大学的，包括它好几届主席，这个地方和医药有很大的联络，还有
一个，从南京开始，一直到南通，是一个医药走廊，包括了南京、泰州、一直到南通都有非常好的医药的投资环境和工业背景，最后一点， 南京或者说江苏，它是我们中国卫生系统当中的典范，我们很多好的经验，都是出自于这个地区，我听说现在已经准备建立国际健康城， 这个概念呢，我认为很可能把我们南京的医药产业全部国际化，所以我要祝贺大会组织方选择这个地点是正确的，我也要祝贺，可能明天有很多 MOU 签订，选择这个区域也是非常正确。
最后提点建议，因为这个大会最重要的，应该是有结果，我们在大量的意见阐述之后如果没有结果，我觉得对不起人民，因为花了很多钱，来开一个会，这个会要产生什么样的结果，第一个结果，我觉得应该唤起所有在业人士对医药领域重新思考，要思考目前在全球化的状态下，我们的未来在哪里，提醒两点，第一个，“一带一路”可能为我们提供一个更广阔的世界领域，第二，各个行业之间的连通，可能为医药产业发展创造新的机会。第二、也可以说是建议，希望双方都能够很好地做一些研究，对中国而言，我现在在蓝迪智库工作，我们必须要研究全球医药现在的分布，另外有一个，我们如何通过南北南方式，来和发达国家进行合作，把医药产业，向发展中国家有序地推进，同时呢，我觉得对我们这些已经非常成熟的医药企业，我们需要了解一下，目前中国的，我们在和中国合作的过程当中，经验有哪些，教训有哪些，这样我们在向其他经济体拓展的时候，就会取得一个更好的成绩，那么第三点，我建议，南京市委市政府应该形成更全面地国际化医药产业发展概念，所谓国际化不完全是中国的企业，也
就是说你和世界怎么样合作，你和国内怎么样合作，所以这样的问题值得我们考虑的。最后一点，希望在我们选定了江苏南京作为一个重要的医药产业基地以后，我们必须拿出确定的实施方案，这还不仅仅是每年有一个大会，大会很重要，我希望每年有一批项目，能够真正促进项目落地，和整个医药产业发展，好，我的发言到这儿，谢谢大家!
（工业和信息化部消费品工业司副司长吴海东致辞）
尊敬的各位领导，各位来宾，大家好，非常荣幸有机会参加
2017 国际医药创新大会，一年之际在于春，今天召开的创新大会，恰逢其时。中外企业家、专家、学者、政府官员相聚一堂共商医药创新大计，具有重要意义，必将对我国医药行业健康发展产生积极的影响。改革开放 30 多年来，我国医药行业经历了三个发展阶段，我们用十多年的时间，解决了中国缺医少药的问题，也就是说解决了有无问题， 接下来我们又用了十多年的时间，解决了由小到大的问题，中国成为世界医药大国。
七年前，在医药工业十二五规划中，我们吹响了向制药强国进军的号角，进入了第三个发展阶段，大家知道，2016 年是“十三五” 规划的开局之年，医药行业，实现了开门红，医药工业增加值同比增长 10.6%，位于十二大工业门类之首，高于全部工业增速 4.6%，高于
GDP3.9 百分点，为国民经济稳增长作出了贡献，这是来之不易的成绩。2016 年医药工业主营收入 2.9 万亿，同比增长 9.92%，高于全部工业 5.02 个百分点，实现利润 3200 亿，同比增长 15.57%，高于全
部工业 8.5 个百分点，利润总额增幅高于主营收入增幅 5.6 个百分点，销售利润率达到 10.56%，高于全部工业 4.88 个百分点，这些数据充分说明，医药行业运行质量是高的。国家高度重视医药行业，将其列入战略性新兴产业和中国制造 2025 的重点发展领域。
“十三五”以及今后相当长一个时期，我们坚持以新的发展理念为指导，以供给侧结构性改革为主线，推动医药行业创新发展， 当前最紧迫的任务，是补短板，比如说创新能力不强，产业集中度低， 药品质量疗效急待提升，以及节约资源，减少三废排放等等。面对机遇和挑战我们秉持开放态度，愿意与世界各国同行一道加强合作、互利共赢。习近平总书记多次强调指出，中国愿与世界、愿与国际社会共同努力，共同打造人类命运共同体，我们理解，在这方面，医药行业，要带头，因为疾病没有国界，疾病是人类共同的敌人，中国的企业家，要与世界各国医药企业家联起手来，为健康中国建设做贡献， 为世界人民健康做贡献。
最后，祝大会圆满成功!
（中国外商投资企业协会研制和开发行业委员会执行总裁狄思杰）
尊敬的各位领导，企业同仁和各位来宾，大家好!我很高兴今天参加 2017 国际医药创新大会，现在的话请让我用英语为各位演
讲，首先女士们，先生们，大家早上好，欢迎各位来到 2017 国际医 药创新大会，来到这个非常盛大的南京盛典。我也倍感荣幸能够来到 这边致辞，让各位感受一下中国外商投资企业协会对未来有什么展望，
根据中国的十三五计划，可以看出医药行业发展有非常重要的影响， 很多人一定要注意医药行业的发展，因为会影响到经济，影响到其他行业，影响到社会的方方面面，我希望在座所有人与我们携手并进， 一起促进生态圈平台，因为我相信促进生态圈平衡成为中国未来十年重要发展目标，对我们而言，我们见证了医药行业巨大的发展和变革。我很高兴能够来这边与中国的同仁们，一起见证这个最重要的时刻， 我相信，通过 2017 国际医药创新大会我们能够改善行业内诸多问题， 目前急需促进医药创新，进一步改善医药质量，我们相信，这个能够促进中国，不仅医药行业迅速发展，同时能够从长远上促进中国的可持续发展和增长，我相信，随着越来越多的投资，越来越多的资金注入了我们的医药研发中，医药研发的成果也将顺利转化为医药的先进技术，并造福于中国的患者，但是在真正实现这个目标之前，还有很多的时间，需要很多的精力要投入。比如目前我们注意到，在患者治疗上面临一些问题，我们在技术转化上依然有很多需要解决的难题， 我们还有很多需要努力的地方，我也坚信如果我们能够保证很好的医疗实践，各个国家都能从中收益，因为医疗福利没有国界，我们相信我们在医药行业的工作，能够促动人心，与我们生活息息相关，医药行业任何进步都能够影响到社会的根基，这也是为什么我们相信医药行业的相关政策对国家而言也是至关重要，起中流砥柱的作用，我相信医药行业的协作也同样具有重要的意义，医药行业在中国的发展非常重要，已经影响到整个亚太区大环境，我希望在座各位和我一样能够重视到这一点，ICDC 还有江苏省相关机构，当然还有江宁区小伙
伴，大家都能够和我们一样，意识到医药行业对整个发展重要意义， 最后我想说衷心地希望能够在未来与各位展开更多深入合作、广泛合作，并通过这一系列合作把我们健康福利惠及全民，谢谢大家!
（赛诺菲集团首席执行官白理惟）
女士们，先生们，大家早上好，作为赛诺菲首席执行官，我能够代表赛诺菲来到这边与各位共商大计，是我的荣幸，首先要感谢南京人民政府副市长黄澜，感谢陈德铭先生、赵白鸽女士还有吴海东副司长，感谢主办方邀请，让我能够与各位分析一下医药行业对我们企业影响，以及企业能够为医药行业带来什么样的贡献，刚才我提到了狄思杰一些介绍，这些让我受益匪浅，虽然我是代表赛诺菲来的，但是我也相信，我的演讲不仅能反映出赛诺菲情况，也可以通过赛诺菲冰山一角让大家看到企业在行业中能发挥的作用。首先我要说，这个
2017 国际医药创新大会可以说举办得正逢其时，因为看一下中国情形和世界情形，目前中国急需医药行业创新增长新的增长驱动，带动中国发展，并以中国发展带动世界发展，我们相信 2017 国际医药创新大会将对这个行业的发展，提升人民的生活水平，并进一步提高小康社会，都有极深，极广的影响，这也是为什么，我能够代表赛诺菲来到这边，倾听各位的言论，倾听各位，与各位共碰思想火花让我非常的荣幸。我相信，通过 2017 国际医药创新大会，我们能让所有的人意识到，医药创新与我们生活不仅息息相关，同时也能够为我们生活带来极深极广的影响，希望今天在会议上交流出来的想法，与我们碰撞出来的思想火花都会在未来给我们发展带来更深更远影响，并进
一步造福我们子孙后代。而且这个我相信，不仅是有助于人民，同时 有助于国家长远发展，甚至在世界层面上至关重要。很多人都说，医 药创新重要意义不仅让发达国家受益，发展中国家也是对此十分看重， 我们知道中国政府长期以来把很多关注重点放到了医药创新上，以及 通过医药创新改善人民的生活上，有 95%的中国人民目前已经被保险纳入到了保障范围之内，这是非常好的一点，当然我们也看到了，婴 儿死亡率，还有其他重症死亡率在过去几年中进一步下降，提高了人 们的生活水平也提高的平均寿命，我们也希望中国国家主席习近平在 这方面也表达了中国作为一个世界巨大经济体，在这方面与其他国家 一道共创蓝图，为世界医药行业发展做贡献，我们知道中国在 2030 年把整个医疗水平进一步提高更高的层次，让患者就医体验得到进一 步改善，我相信这些不仅有助于中国医药行业长远发展，同时通过患 者体验，患者具体保障的改善，从长远上，促进整个世界医药的发展， 因为中国将成为一个很好的例证，最成为一个最好的引导，我也相信 这些目标虽然远大，但是只要我们奋勇争先一定能够实现，这些不仅 能促进中国 GDP 增长，同时也能够成为全世界效仿的榜样，目前中国政府已经出台了相关政策，控制我们的药物价格，因为中国在过去的 长期一直出现以药养医的情况，这个是很重要的一点，我相信通过中 国政府的政策管控，还有相关业内人士的与我们的积极合作，我们相 信，我们不仅能够在十三五计划中保证医药行业，实现我们的目标， 同时能够超越所有人期待。甚至能够把更好的医疗体系推广到中国大 路的各个角落让人民从医疗行业中真正感受到，真真在在的实惠。我
们相信，从这一点中，很多人都能够感受到，不仅是生态系统非常地 有利于患者，同时有利于社会各个阶层，我们知道在中国未来几年内， 还有很多的工作去做，这些涉及到了整个医疗体系中很多细节，比如 说临床实验，但是我们都要把重点放在医药创新，我们将在中国启动 更多的药物创新，这些将与世界同步启动，我相信这些不仅能够从企 业角度带来更多利润，同时也有非常好社会效应，目前我们已经在行 业中与其他的行业代表，企业代表，有了 30 年的深入发展。我们达成了一些基本共识，我们要创造很好的生态环境，我们要知道有什么 样的发展需求，这些需求与我们环境有什么样的共同点，我们希望在 发展过程当中不负期望，创造更多价值，我们要保证生态系统没有在 这个过程当中被破坏，同时这个生态系统不仅为我们带来很好的资源， 同时在人才培养上也有非常重要的推动作用，我们相信这些对我们的 行业精英而言非常重要，因为只有很好的生态系统，拆卸为我们带来 源源不断的人才，保证人才辈出，整个医药行业人才永不落后，我们 相信只有不断地对医药行业进行大量的投入，才有可能保证人才辈出， 人才不断地，我们的人才如长江后浪，一浪接一浪，人才永远是不给 让我们失望的，我们相信中国也立志于实现同样的目标，而且过去一 年中，我们看到中国在这方面做得非常好了，中国和美国一道携手培 育了一代又代医药人才，这些人才不仅在医院供职，同时为行业做出 了巨大的贡献，同时通过先进科技使用，比如说微信、其他技术，把 我们的政府、企业紧密联系在一起，并通过这一系列模型，为我们创 新带来了一步又一步促进作用，成为创新基石，另外一个，在创新过
程当中，你一定要明确知道自己的需求，知道自己的定位，因为创新固然重要，知己知彼是更重要的一点。我们知道目前创新环境，具有可预测性，我们对未来需求有基本的了解和掌控，只有对了解需求有了掌控，你在创新的时候，才知道前路何在，你才能有一个基本的创新框架，而框架将为未来的创新提供更深刻的激励机制，帮我们一步一步地降低风险，我们相信这些对不止中国，还有其他国家创新机制都是非常重要的。尤其是在过去，欧洲和美国已经通过这个创新机制， 受益匪浅，我们相信，我们需要政府机构，进一步消除冗杂的创新程序，因为这些冗杂的政府流程和机构流程很有可能滞后创新过程，这也是为什么，我希望我们的政府机构可以帮助我们做的事情，我们要出台政策帮助我们进一步推动创新，我们相信中国目前已经察觉到了一系列创新信号，还有 CFJA 也表示，我们将在创新过程中贡献自己一份力。
还有相关的政策，相关的行业规范也会陆续出台，我相信这些，都需要让各位与我们一样，通过这一些政策出台，意识到目前是创新的最好时机。
第三点，我们的行业需要稳定的创新流程，同时还需要公共保险和国家医保和我们新进行一部分药费报销，因为创新药物应用， 意味着很多患者需要自己来自掏腰包，而在这个过程当中，如果让患者承担所有费用，会对他们造成巨大的负担，必然会影响到创新流程， 所以我们希望医保进一步扩大保障范围，在创新药方面有进一步扩展和进展，只有这样才能保证创新药在中国的应用更快、更广，我们意
识到中国目前在这方面，也是急需改善。中国需要在药物报销上进一步改革，只有这样从政策层面上促进科技成果转换和创新药物研发。我相信，如果我们能够把医保报销进一步范围扩大，这个从政府的层面上，让我们的创新过程注入更多的活力，我们也在这个过程当中， 深刻体会到，其实报销流程改善非常的复杂，会影响到不止政府，甚至是社会和全球的很多领域，这也是为什么过程会有很大的复杂性， 但是如果我们能够实现这个变革过程的优良，我们一定能创造更多的价值，我们知道目前中国非常注重医药报销制度的改革，这个已经引起了中国政府的重视，我们相信通过中国政府这么多年经验，如果报销流程能够得到进一步精简，把这个过程透明度进一步提高，我们一定能够在创新药应用过程当中，把人和政府企业紧密结合在一起，我希望在这个过程当中，不只是中国政府，整个人民和行业分享到创新药物应用的成果和胜利果实，我们相信在 2017 国际医药创新大会， 就是一个绝佳时机，帮助我们在政策深入改良方面拉开新的一章，目前在 2017 国际医药创新论坛方面已经汇集了很多行业精英，与我们一些分享行业内的创新潮流。本次的大会由中国政府举办，是在全球领域内第一次这么大规模的医药创新大会，我们会共同探讨比如说中国医保改革方面，如何将更多创新药品进入清单，这对于中国的患者非常重要，因为有更多的创新药品进入医保清单，意味着最新的医保政策惠及更多的患者，我们相信这个非常进步，进一步表明中国政府对建立健康中国 2030 年这个宏大目标努力。赛诺菲作为在医药创新方面，做出多年努力的企业，我们希望能够为以患者需求为本，研究
开发并创新的方案，在这个过程当中，我们愿意与中国的合作伙伴一起，共同研究更加创新型的新药品。南京政府开启这一次 2017 国际医药创新大会，再一次证明了，在南京政府支持下，在江苏省政府关注之下，我们共同到这里来，这是非常好的机会。江苏省也是在中国地区里头，是第一批实施建立健康江苏的这么一个项目的地方，因此这也是我们为什么到这里来开启医药创新大会，在这里面我们可以找到很多的，除了以前在行业里头一些资源以外，也可以找到额外的资源，因为这里面有非常完善的产业链。
最后我想说，引用习近平主席在今年的达沃斯论坛所说的一句话，中国和全球人类，今天和现在面临是最好的时机也是最坏的时候，这些有赖于大家共同努力，才能共同克服困难，共同迎来最好的发展机会，谢谢!
（阿斯利康董事会主席 Leif Johansson）
所有的贵宾们，朋友们，女士们，先生们早上好，今天参加
2017 国际医药创新大会，共同探讨一些非常认真的话题，非常庄重的话题，感到很高兴，因为今天能够受邀参加这次的医药创新大会，这是非常好的商机，因为这是在中国两会召开之后，这是一个重要的时机，在这里头我们看到中国政府现在开启了一个非常庞大的改革，医保方面的改革，目的是希望让所有的中国人都能够受惠。在这一次大会里边，我想说一下我们对此看法以及我们有什么样的合作机会。
其实我们看到医药创新是非常重要，因为我们大家都知道， 人们生活水平越高，越关注各个方面的品质，包括医药的品质，希望
借助更好品质的药品能够改善医药效果，能够提升人们在治疗过程当中的效果和减轻病痛，这对于一个国家和地区发展经济说至关重要， 在医保改革过程当中面临种种困难，但是人们依然在推进，因为人们一定会受益。对于国家的经济发展来说这也是核心问题，因为人们不健康，哪来生活和工作。中国政府所推出了一系列的机会和政策，我们也看到，这是做出一个非常好的框架，就是建立健康中国 2030，我们相信，中国政府是希望借此大机会，让中国人们享受更好的生活， 身体更加健康，所有政府机构都为此忙起来了，在过去几年，有很多的国际医药企业都到中国来，与中国企业共同研究并推广创新治疗方案，比如说在中国的很多的医药大学，包括南京大学医药研究中心等等，都与国际医药研究机构合作，共同来把这些研究的药品进行国际推广，并且商业化。
目的是希望，不仅是中国的病患者，乃至全球病患者都能得到更好的治疗，康复更加快速。中国政府对此，他们的概念是非常清楚的，因为中国经济发展有赖于健康人们共同做出的努力，经常到中国产品医药创新创大会，我们更进一步了解到中国政府苦心，确实这也是大家共同能够推广医药研究大的商机，中国政府十三五规划把创新作为经济发展核心，我们在上海也参加了几次会议，中国官员强调， 中国愿意与世界各国共同来去合作，推广技术的创新，因为这一个十三五规划，希望能够鼓励更多的企业走出去，和邀请更多国际企业走进来，一系列的创新规范和指导方针，再一次给我们非常清晰地指引， 那就是到中国来，你将会获取到来自中国政府和行业支持。而且在这
里面我们看到本地化人才不断地涌现，而且我们刚才探讨到，医药产业的规范化和监管问题，像这些都是有赖于大家共同努力，这也是一个不断发展的行业，你看到，在江苏省这一个地方，这一个行业是发展最好之一，因为这里面非常完善的产业链，我们知道要发展医药产业，不是单靠一个药品的研究，还有赖于其他技术，包括原材料、医疗器械等等。
所以在江苏这块地方，我们企业 90 年代开始步入中国的市场， 在过往二三十年当中，我们与中国政府和相关机构合作一直都非常友好和紧密，我们也紧紧的抓住中国政府希望推动国际发展和国际合作理念，不断地发展我们的企业。而且我们也是把人才本地化做到了极致，在 20 多年发展以后，今天你会看到，在研究的整个团队里头， 绝大部分人才都是本地化，都是中国人。所有的这些创新型治疗方案和药品，都是惠及到中国的患者，对整个医疗产业价值链来说，这一个创新的猛烈不断地拓展，是起到至关重要的作用，那么在南京，这次医药创新大会，我觉得开得正逢其时，因为医药行业在 GDP 占有非常大的比例，今天我们还要百尺竿头更进一步，中国政府对此包括各个地方政府对此非常重视，也看到中国的市面上，在医药方面做出的改革，比如说对于药品审批上市，甚至时间缩短进一步表明政府是做出很大努力，而且很多国际机构，都不断地加大在中国的投资，中国十三年规划，也是看到，政府加大了在基础设施方面的投入，那么像这些都是给我们很好的机会，让我们把更加高层次的，高品质的这些项目落地到中国，落地到江苏这一个人杰地灵的地方。国际合作有来
自中国的小伙伴，也有来自西方的小伙伴，大家共同手牵手，心连心， 才能够把这个技术开发推展到最好的水平，这个不仅仅是有利于让更多中国病患者尽快康复，也是造福于全人类。而且这次医药创新大会也看到很多国际大企业领导们，他们都跟我们说，我们愿意到中国， 到江苏落地，中国政府和各个民间机构对此做出了巨大努力，我觉得在习近平总书记呼吁之下加大在创新方面的投入力度，同时这个也是看到了，中国人向我们敞开怀抱，欢迎我们到中国来，当然了，这是中国人在事实最大的世纪工程，“一带一路”，借助“一带一路”春风我们可以扬帆启航，再次想跟大家说，参加这次 2017 国际医药创新大会，能够认识到这么多朋友，而且也是清楚地看到发展的方向，中国国家政府和民间机构，表达出他们非常强烈的愿望，与我们加深合作，而我们也愿意跟他们合作，共同把资源整合做到最好，谢谢你们!
（美国药品研究与制造商协会特别顾问马克斯•鲍克斯致辞） 女士们，先生们，谢谢你们邀请我来此演讲，我来这边演讲
真的倍感荣幸，这次演讲也让我不由想到了很多想与各位分享的事情， 其实我在中国已经待了多年了，我所在的美国也发生了巨大的变化， 比如特朗普总统已经上台，美国也发生了翻天覆地变化，给我一种物 是人非的感觉，中国的医药行业发展翻天覆地，这一点让我由衷的感 到欣慰，可以看到，中国在过去几年中，不仅医药行业创新，是越来 越好，更上一层楼，同时中国创新力度也是比之前越来越大，所以在 我看来很大的中国创新源自于南京，今天早上听到很多嘉宾为我们创 想了中国医药创新一些例子，比如说医药价格下调，医保范围扩充、
医保清单扩大，这些都是中国急需要改善的事情，有些嘉宾提到了要实现目标，不只是要企业复杂，也需要中国政府出台相关政策，让政府、企业、患者手牵着共同实现这些目标。
我想从美国药品研究与制造商协会特殊角度与各位分享一下，因为大家都知道，我是特殊顾问。我相信，药物创新有很多方面是可以努力的，比如说早在 2008 和 07 年的时候，很多人说美国医药系统简直让人觉得无可救药了，虽然那个时候大家对美国医药系统不看好，我们依然有很多方面是不错的，让大家点赞的，美国的医院体系进行了进一步改革，让美国患者受益匪浅，当时很多美国患者都告诉我们的很多市民还有记者，通过美国医药系统改善，整个患者体验得到非常好提升，甚至整个就医速度也进一步改善和缩短，可以看出这一系列的发展，在我看来，美国已经在自己医药方面作得非常好， 接下来我想把这个接力棒交给中国，希望中国小伙伴接过，实现医药创新进一步新发展。
今天我不仅代表美国的药品研究协会，也希望代表整个美国医药行业与各位分享一下我的一些思考和想法。相信医药创新涉及很多方面，很多具体的细节并不是十分清楚，但是在我在中国的这四年， 我已经对整个医药行业小伙伴有深入的了解，比如说很多人知道如何起作用，但是我并不知道，这该怎么办，比如说他如果患了这个疾病， 保险公司如何保护他们利益，患者如何索赔，如何得到自己利益最大化，他其实并不清楚，当时我们所在机构给行业相关人员提出了一系列的行动指南，比如说作为患者该怎么办，作为商业合办伙伴该怎么
办，不管行动多么复杂，说白了三个原则，第一个，美国所有小伙伴不管你是在美国南部、北部东部西北，整个美国的小伙伴都是一样的， 都要携手并共担责任，把医疗体系进一步友善，我们都有同样的责任， 这是第一点，让所有人意识到我们担负是同样的责任，不要觉得某些机构是不是责任更，所有人都要共担责任，虽然挑战严峻，但是机遇同样显著，我们需要每一个人人勇担责任，克服困难，我们很多人都会说，这在我们前往未来道路上会不会有很多困难，当然是有的，我们相信在美国通过自己的努力，可以创造一个具有美国本土特色医疗系统改善方案，并通过美国，不管是英雄化还是个人风格独特医药创新，都通过这一点带动了全球的医药改善。
我们相信，不管在这个过程当中，是在哪一分，哪一秒，任何一个时刻，如果你觉得这个困难真的太大了，我是不是要放弃，是不是有所胆怯呢，我的答案是，如果你这个时候，觉得怯了，或者退了，你可能在整个过程当中都会受到影响，我的建议是小伙伴，我建议你，还是放弃吧，还是洗洗睡，因为在我看来，一旦这一步退了， 将来还会退，在这个过程当中不管你多么困难，我还是要告诉你，用美国话，就是坚持住，只要你坚持住，我们相信不管前路多么荆棘， 你都有办法和我们一起把过程克服，我们相信美国已经千千万万市民从我们坚持中获益匪浅，我们医疗行业已经为大家带来了深入广泛的利益，我们相信如果美国能够通过行动模式受益匪浅，中国和其他小伙伴肯定也是能够受益，但是在这个过程当中，不只美国决策者，法律制定者要做出自己一份力，其他小伙伴同样也要尽力，我们的决策
者，可能在这个过程当中，担当的责任会更加重要，比如像我们的， 当时奥巴马总统委员会出台的奥巴马医疗改革系统，很多人就会说， 虽然在美国有一定的效果，在中国也会起效果吗，在我看来，其实这个让我们具体情况具体分析，虽然奥巴马带有独特的风气，但是只要中国人们携手一道，同样能够推行出有中国特色医疗方案，这些不仅适合中国国情，同样惠及全民，不管是中国小伙伴，还是美国人，需要牢记的一点，首先你要知道，患者最急需解决的需求，然后利用我们的大数据，集思广益，发挥人才优势，解决这一系列问题。
我相信，实现目标，很多时候不只需要整个系统共同努力， 还需要小伙伴彼此信任，与中国合作伙伴一起携手，保证整个系统透 明度，所以我自己其实是非常充满信心，也是非常兴奋，能够与我们 的美国同事与中国同事携手并进，共同解决这个问题，中国是一个非 常迷人国度，不只在于发展很快，同时在于中国人民是非常的聪明， 而且整个中国是一个人杰地灵的土地，这也是为什么我能够来到中国， 分享我的想法，与各位共商大计，非常激动人心，我希望通过我的介 绍各位能够充分感受到，我想传递的信息，我们携手并进，促进更多 彼此之间的信任，共同解决这个问题，谢谢!
（南京市江宁区人民政府区长祁豫玮）
尊敬的各位来宾，女士们，先生们，非常荣幸能够承办这次 2017 国际医药创新大会，首先呢我代表南京市江宁区人民政府对各位表示到来诚挚的欢迎，向各位领导和社会各界一直以来对江宁的关心和支持，表示衷心的感谢!借此机会，我想简要介绍一下江宁医药产业发
展，生物医药是江宁重点培育和发展的战略性新兴产业，为此专门规划建设了由创业研发区，生命科学加速带，产业集中区等功能板块构成的十平方公里，南京江宁生命科技创新园，这是国家火炬生物医药特色产地基地，目前已经会聚了奥赛康，康元药业、等一批知名企业为代表的 400 多家生命科技企业，其中也包括全球最大的生物保健品生产企业，美国康宝莱，世界最大的基因合成商，金斯瑞（音），中国最大的动物疫苗企业，等等，目前已经基本形成了基因工程，新药研发、生物医药服务外包，临床个性化解决方案，高端医疗器械以及异种器官移植等几大产业集群，我们预计到 2020 年，产业产值将达到
500 亿元，这次 2017 国际医药创新大会，在江宁召开，我们认为，是江宁医药产业发展一件里程碑事件，在与美中医药开发协会，全英华人生命科技学会等一批海外知名机构已经建立战略合作关系的基础上，此次与中国外商投资企业协会携手共进加快了我们融入全球医药创新体系步伐，我们将以此次 2017 国际医药创新大会为契机，加强政产学研资紧密结合，加快建立以企业为主体的医药技术创新体系， 加速医药创新成果产业化进程，努力把江宁建设成为国内一流，国际知名生命科技城，共同迈入全球医药创新创新快车道，今春相聚谋发展，明年春色倍还人，我们真诚地欢迎更多的国际医药科技企业和高端人才，到江宁来投资、兴业、创新发展，我们相信今天的合作，一定会创造明天更多的创新成果，预祝 2017 国际医药创新大会圆满成功，谢谢大家!
（江宁经济技术开发区管委会主任李万平）
尊敬的各位来宾，各位领导，女士们，先生们，大家上午好! 早春三月，春意盎然，蓬勃发展的国家级江宁经济技术开发区迎来了
2017 国际医药创新大会的盛大开幕，值此，我谨代表江宁经济技术开发区管委会，向各位领导和嘉宾的到来，表示热烈的欢迎和衷心地感谢!
南京江宁经济技术开发区位于南京高铁南站和禄口国际机场交汇，江宁经济技术开发区历经了 25 年的创新创业，已经引入 45
国家和地区，两千多个项目，引入世界 500 强企业 50 家，上市企业
40 余家，搭建了高端引领的 3+3+3 现代产业体系，汽车、智能电网、新一代信息技术，三大支柱企业，已形成千亿级或准千亿级规模，航空、节能环保、生命科技三大新兴产业蓬勃发展，聚集了一千余名千人计划，万人计划顶尖人才，以及 15 所高校，20 万名大学生，江宁经济技术开发区已经进入全国经开区前列，建设了上百万平米众创空间，中国无线谷，诺贝尔奖科学与艺术小镇，将成为世界级创新平台， 当前，江宁经济技术开发区正瞄准打造四大千亿级，六大 500 亿级高端产业集群，加快建设高端产业特色集聚区，科技创新开发引领区， 产权融合绿色样板区，力争综合实力进入全国前列。
生命科技是江宁经济技术开发区重点培育的新兴产业，当前， 江宁经济技术开发区已形成新药研制，基因工程，干细胞等一体的产 业链条，都是紧扣创新研发的前端环境，力争“十三五”期间，生命 科技产业将达到 500 亿元，建成具有国际影响力和全球竞争力的生命科技，热诚地期盼各位专家提出真知灼见，诚挚的欢迎各位企业家，
投资者前来开辟新的事业，让我们携手共同为国际医药科学事业贡献新的力量，最后衷心地祝愿 2017 国际医药创新大会取得丰硕成果， 祝愿各位领导，各位嘉宾身体健康，万事如意，谢谢大家!
（“诺奖小镇”荣誉市民称号授予仪式及诺奖得主乔治• 斯穆特）
首先非常感谢给我颁发了这一个奖，那么我也很高兴参加 2017 国际医药创新大会，南京是一个非常好的地方，今天到这里来也见到这么多老朋友与新朋友，参加这次 2017 国际医药创新大会，这次大会规模非常庞大，我们也看到有很多研究行业方面的，医药研究领域专家共聚一堂，这个可以看出来，从地方政府到国家政府，中国对此非常重视。我也很感谢有这样的机会，我也认识到，在未来来说，虽然也许我们研究的一个小的事项，但是医疗卫生没有小事，每一个都是大事，做出医药创新，每一个步骤都是为了人们的福祉，接下来我们要用更多的时间和精力到底如何医药创新，我们也是，南京、江苏和中国政府有很多沟通和交流，有开启了第一期合作项目，现在第一期项目已经研究完毕，新一期正在研究当中，来自于国外的这些专家， 通过与中国专家们的合作，推出这些新药定价更低，更加有利于中国患者，以更低的价格接受更好创新的医疗方案。
第三个领域，虽然说现在在医药创新方面发展还不是特别快速， 但是有了第一步，就有了接下来第 100 步，第 1000 步，所有的在这一个创新领域的人们，所用到的资源，不仅仅是局限于本地资源，而 且也可以利用到来自全球创新资源。对于医药行业来说是非常重要的， 所有的专家来说，可以利用大数据、庞大的数据库为患者设计最好的
模型，研究有什么好的医疗方案，对于 DNA 等等深入的研究和分析， 在此，我非常开心，感谢主办方，南京政府，你们对医药创新做出了很大的努力，谢谢，非常感谢!
（中国企业联合会、中国企业家协会常务副会长兼理事长朱宏任演讲）
大家上午好，热烈祝贺 2017 国际医药创新大会的开幕，欢迎和感谢中外专家来宾的参与和贡献。特别感谢，会议的主办、承办和支持单位对这个会议的支持。今天呢，我想跟大家分享三个方面的内容，首先呢，是谈一下中国医药产业当前的运行情况，第二、谈谈中国医药产业创新进展，第三个，中国医药产业当前的发展机会。
前面的专家都做了很好的阐释，后面我们还要听到一些专家再进一步的、详细地对这样的中国医药产业发展过程加以介绍。我想从宏观的尺度，给大家做一个总体的描述和概括。首先，我想谈一下， 从当前的情况看，中国的医药工业在这一轮中国的经济发展中呈现了四个回升的特点，第一个回升就是医药工业的增加值增速回升，上面这张图，是分季度从 2008 年开始，中国规模以上企业增加值变化的
曲线，可以看出经历了 2008 年年末到 2009 年国际金融危机冲击之后，中国的工业增长逐渐地从一个快速增长，也就是百分之十二、十三的增长逐渐回落到 6%到 6 点几这样平台上，也就是说从增速转向中高速，特别是大家注意到上面的这个图右侧，去年四个季度，第一季度，中国工业增长 5.8%，二三四三个季度增长都是 6.1%，也就是说在回落中逐渐地趋稳，但是在速度稳定的大背景下，实际上经济发
展的内涵有了新的变化，这个变化，我们从下面这张医药工业增加值增速回升的图就可以清楚地看出，在 2015 年 12 月的时候，就是年末
的时候，中国医药工业增加值 2015 年达到了 9.8%，但是到 2016 年全年中国医药工业增加值增长、增速达到了 10.6%，这样的增速比上一年要提升 0.8 百分点，明显超过了规模以上工业 6%的增速。这样的一个增速，在各个工业行业中，除了汽车工业是14.5%的增速之外， 它名列第二，第二个回升，医药工业的主营业务回升，2016 年中国规模以上工业企业中，医药行业的主营业务达到了 29636 亿元，增速达到了 9.9%，这样的增速与“十三五”确定的目标，10%的目标只有一步之遥，像这样的势头，继续地，如果能够得到继续地持续，继续保持的话，应该说“十三五”中国医药工业，主营业务收入呈两位数以上增长的目标是有望达到的。第三个方面盈利水平回升，大家知道中国的工业经历了一段波浪起伏的阶段，或者就是说我们在增速持续地放缓，逐步地探底的过程，这个探底过程呢，有没有达到这个底部， 经济专家有不同的解读，但是从盈利水平来看，2015 年，中国规模以上工业的盈利水平呢，是与前一年相比，是下降 2.3%，但是去年，
2016 年，中国工业的增速已经回升到了 8.5%，而医药工业，是支撑
工业整个经济效益回升的一个重要的力量，在 2016 年医药工业规模以上企业实现利润同比增长了 15.6%，这个速度也比 2015 年回升了
3.4 个百分点，这样的增速，我们认为它是反映了我们医药工业，工业当前的运行的实际情况。
第四个方面，医药工业出口交货值回升，2016 年出口交货值
1948.9 亿元，这样的增速要比 2015 年增加了 3.7 个百分点，高于全
部工业增速的规模以上工业出口交货值 6.9 个百分点，出口的结构也得到了改善。
在我们看到医药工业取得了，不论是从增速，主营业务收入利润和出口回升情况下，我们更予以关注的，是医药工业增长的内涵或者说它的质量，有一个明显的提升。这个提升就集中体现在我们医药产业的创新能力在不断地取得进展。医药产业创新进展，从十二五以来，我们看过来，应该说也体现了四个方面的特点，第一个方面， 是研发的投入大幅度增长，十二五期间，规模以上医药企业研发投入年均增长 27%，2015 年全行业研发投入占全部工业领域中第三位，实际上在医药行业，我们排名前十位的医药的领头企业，他们的研发投入占到主营业务收入，都普遍占到了 10%以上，在（人名）科技重大专项共下达费用 78 亿元，对于支持医药领域的新药的研制和研发的投入起到了重要的引导和支持作用。创新取得进展第二个方面是创新药研发和产业化增多。从十二五以来，阿帕替尼（音）等 15 个一类
新药获批上市，有 200 多个 1 类新药开展临床研究，到 2015 年国内机构处于不同研究阶段的新化合物，第三个方面新药研发加快与国际接轨，一批世界前沿技术产品，向新型抗病毒药物等等肿瘤免疫治疗药物均已在国内进入或接近完成临床，国内企业开发的新产品开始授权给境外大型制药企业，涵盖了化学药中药和生物药领域。
第四个方面科技队伍不断壮大，充分新药研发的企业在增多。一批专家领先的研发型小企业成为科技成果的重要来源。从医药创新
队伍建设和医药在创新推动下，组织结构调整，我们注意到有两个趋势，一个趋势就是一批大企业正在加快兼并重组步伐，从国内兼并重组走向国际，大企业做强做优做大，另外一个新的特点，一批创新型的中小医药企业正在茁壮成长，而且在医药领域里成一个活跃态势， 特别是越来越多的海归学者回国创业，以国家第十一批千人计划引进人才为例，在 565 名创新人才引进中，有三分之一来自于生物医药领域，这为我们医药创新能力的提升提供了一个重要的保障。
在中国医药产业创新进展过去一年中，在技术创新方面，新药注册数量快速增长，全年 118 个 1 类新药获批上市，组织创新方面，全年境内外并购规模达到千亿元左右，大型企业并购受到了资本市场青睐。相当的资本市场关注这样的进程，并不断地投入资金，在市场创新方面，国际化两点突出，达到欧美先进企业增多，国际并购规模超过 50 亿美元。
与此同时，可以看到，中国医药产业，正面临着一个重要的发展机遇，应该说，对于中国医药产业来说，当前机遇和挑战并存， 前面讲到创新取得了一些成绩，但是还要看到，恰恰是在这个领域中， 我们还存在着许多的短板和许多的不足，像中国医药工业的基础研究和转换研究能力，依然薄弱，临床研究水平比较低，企业由于综合实力不足，新药研发以跟和仿为主，扎堆现象严重，高质量的创新成果比较少，这些都是需要逐步改进的方面。也正是这些方面，为我们提供了进一步弥补短板，加快发展的难得的机遇。
在我们今天的 2017 国际医药创新大会的主题是助推国际医
药产业合作，加速中国融入全球创新体系，我们觉得这样的主题，描述的恰恰是我们把当前的不足，转化为机遇的这样的重要的过程，在这个方面，我们谈到有三个方面的机遇，或者说三个方面的工作需要我们来推动，以捕捉这样的机遇，一是中国医药工业快速发展，得益于国际医药产业与国际医药产业的合作，在这个方面，有两个突出的领域，或者突出的方面，第一个是走出去的步伐在加快，医药出口长期较快增长，中国已经成为了国际最大的原料药出口国，另外出口的结构也在不断地改善，制剂产品的出口比重在逐步地增长，特别是国际研发外包和生产外包都在迅速发展，在另一个方面，引进来带动了产业素质提升，全球领先的制药企业基本都在中国建立了生产基地， 在满足中国人民需求方面发挥了重要的作用，同时这些企业在研发生产方面，带动了国内企业进步，促进了我国药品监管体系不断完善， 对于国际的医药巨头进入到中国医药工业的领域和中国医药共同发展，刚才不仅是我们一些国外的医疗企业的领袖们做了阐释，特别是刚才陈德铭会长做了非常精辟的点评，第二个方面中国医药市场潜力巨大，有望发展成为全球医药创新中心，中国把健康中国 2030 规划纲要作为今后一段时间，中国经济社会发展的一个重要的方向加以推动，而这个其中呢，医药产业势必将要在扮演重要的角色，我们知道立足于 13 亿多人口的快速经济增长的大国，医药产业发展毋庸置疑的，我们相信一定会有越来越国际创新要素向中国聚集，有理由相信在不远的将来中国会成为全球重要的医药创新中心。
第三个方面，中国融入全球创新体系仍然需要多方共同努力，
四个方面，一个进一步完善药品监管政策，第二，加强中国政府国务院各部门相关政策协调配合，第三个方面，支持创新型中小企业发展， 第四个方面，支持国内企业高质量的新药开展国际多中心临床研究， 在发达国家，开展注册。中国企业联合会和中国企业家协会，是中国企业，企业家，这样一个综合性社会团体，为企业和企业家服务，作为自己的宗旨，在这个方面，我们愿意和企业家一起共同推动医药行业发展，为推进人类健康贡献力量，谢谢大家!
（工业和信息化部工业文化发展中心主任罗民）
各位来宾，大家上午好!非常高兴与大家相聚在古城南京， 首先请允许我代表工业和信息化部，工业文化发展中心向莅临大会各位代表表示热烈的欢迎和衷心的感谢，医药行业是关系国际民生重要产业，是实施中国制造 2025 重要领域，也是推进健康中国建设根本保证。中国人们很早认识到了医药行业特殊性，也形成了博大精深的医药文化。
下面，我以中国传统文化和现代文化为切入点谈几点看法。一、中华传统医药文化源远流长，独具特色，我国医药学有着数千年悠久历史和辉煌成就，是我国劳动人民长期与疾病斗争中积累的宝贵财富，并在实践中逐渐形成了独具特色，自成体系，具有原创性的科技门类，为中华民族繁衍昌盛做出了巨大的贡献。而我国的医药文化世代相传，至今仍然对人们的社会生活产生着深远影响。
首先，医药文化是中华优秀传统文化杰出典范，中国人崇尚天人合一，强调人与自然统一，和谐统一，这种哲学思维缔造了我国
中国医药文化基本框架，并为其发展奠定了基础。
其次，现代医学发展，为中西方医药文化融合创造了重要的机遇。今天，新一轮科技革命，产业变革，正在加速演进，人类生活方式和文化认同也在发生着翻天覆地变化，中国第一位获得诺贝尔生理医学奖获得者屠呦呦，使用科学手段地不断地认识新医药，我认为打破东西方文化壁垒，会聚融合两种科学体系是医药产业向更加境界提升的必然趋势。
第二个看法，工业文化是医药行业创新发展的新兴、新生动 能，建设制造强国，既要依靠硬实力建设，也需要加强软实力建设， 文化是软实力的一个重要内容，习近平总书记多次强调要坚持文化自 信，他指出要传承中华优秀传统文化，那么我们工信部部长也指出， 建设制造强国既要依靠技术进步刚性推动，更需要文化力量柔性支撑， 我们认为呢，工业文化是工业化进程中产生的文化形态，是先进生产 力代表，世界各国在工业化进程中结合本国的自然资源，民族特性， 历史文化形成了自己独特的工业文化，比如说有的国家创新文化浓厚， 有的国家工匠文化悠久，还有的国家非常注重品质文化，实际上工业 文化对于医药行业创新的发展，也起着巨大的推动作用，主要包括可 以塑造正确的价值理念，提供强大的精神动力，优化行业发展环境， 提升产品的品质以及附加值。
第三个看法，医药创新是引领城市转型升级可行路径，工业文化积淀决定区域未来发展前途，良好的工业文化范围是增强城市综合实力和竞争力支撑和保证，如果说文化是土壤，那么创新就是种子，
果实就是产业的发展和城市升级，当创新文化渗透融合进城市发展产业变革之中，就会成为城市创造力与生命力，迸发出强大的活力和动力
南京具有得天独厚自然地理环境，丰富悠久的历史和实力雄厚教育科技资源，近年来，南京市高度重视医药创新对经济转型重要作用，南京创新资源密集，创新实力领先，医药行业作为南京市优先发展的产业，有良好的发展环境，我相信医药行业的创新发展能够成为引领南京市转型升级的新的力量。
今天，参会嘉宾都是来自于国内外知名医药企业，都是行业创新的先行者，中国医药行业创新发展离不开你们积极参与和大力支持，希望大家能够以此次大会为契机，推动医药文化传播，提升产业国际竞争力，实现城市经济转型升级，加速中国融入全球的创新体系， 让中国医药更好地惠及人民，造福世界，谢谢大家!
（鲁道夫沙尔平战略咨询交流有限公司董事长鲁道夫• 沙尔平）
女士们，先生们，首先感谢你们的盛情邀请，我很高兴能够参加 2017 国际医药创新大会，并在这边与各位见面，我能感觉到， 国际医药创新大会是我们思想碰撞化火花，交流智慧的一个地方。在从业的过去几年中，中国市场的深入观测中，我观测了中国 35 年市场的发展近况，我注意到，医药创新是一个极好的机遇，而我能够在这次大会上与各位分享这次机遇和我观察到的这 35 年的历程，是绝
好的时机，非常感谢你们把这个机会给我，在我看来中国过去 35 年发展非常重要的。
目前中国的发展，已经将中国引领到了一个至关重要的阶段， 中国在过去几个世纪发展中，在医疗行业长期滞后于世界发展，过去 中国通过对先进科技运用，已经在医疗上面逐渐赶超了很多国家，我 们知道邓小平在实施了改革开放之后，中国人民在医药行业开始取得 日新月异进步，如今已经基本上赶上了发达国家，这一点是非常值得 庆祝的。
我们也知道，中国在医药行业的发展，其实还是很让人称道， 因为医药发展为我们带来了一系列的崭新机遇，我们知道虽然机遇很 好，但挑战却是不可避免的，我们知道，中国目前正在进行一系列的 结构调整和系统更迭的关键时刻，我们知道在中国这个阶段，其实医 药创新将会对经济模型的调整，比如说 2013 年健康中国目标实现都会产生影响，我们相信习近平总书记在这方面，多次表达了中国在医 药创新上引领全球的意愿。我们知道习近平总书记指出，中国想通过 调整结构，调结构，竖价值观，通过中国发展驱动世界，创新带动环 球，我们希望中国的发展，医药的改进和一系列的改革都能够提高效 率，让药品效能更高，我之所以跟各位这么说，是因为我们 2017 国际医药创新大会不仅是正逢其时，让我们不仅对医药行业近年来发展， 有了全新的整体的了解，既然我们对行业有了很多了解，我们自然知 道哪些方面是我们擅长的，只有知道自己整体情况才会对未来创新之 路有更深的了解，现在创新的核心驱动者在中国，因为中国是一个很 庞大的市场。我们知道，我其实所在公司也就是鲁道夫•沙尔平战略 咨询公司，我也对医药创新有深刻的感受，我知道我们对上海的一家
医院曾经做过一部分的资金投入，同时也与德国一些高端教育机构合作，并对他们进行了人才和资源的投资，当然我们也与中国的相关小伙伴，还有瑞士、欧洲其他医疗机构都有一部分的资源合作，通过资源合作，和资源整合，我们注意到，中国可以说在全球医疗创新上是至关重要的一环，是非常重要的环节，不仅能够支撑整个全球的创新架构，同时也连接了创新运作的各方。
尤其是我也注意到很多德国医药创新伙伴陆续来到中国，我们也是到中国南通，与默克生物制药有合作，项目在这里落户，让我们深入了解到中国市场不仅是市场非常大，不仅高大上的市场，而且对于很多人才培养，以及如何充分地利用国际资源都是一个非常好的平台。中国政府给予我们很大的支持，民间也给我们很大的支持，企业又这么重视，因此可以看到一副非常美好的蓝图，就像这么多嘉宾提到的，很多的这些北京，在上海等等开会，很多都提到了这种创新的主题，也基于这种蓝图之下，很多国际的大企业，在上海、北京等等，都设立一系列的研发中心，这些都是开端，国际合作的开端，我们共同关注中国的医药创新行业，这对全球来说影响重大，因为我们把国际创新力量引入中国，建立起一些，比如说能够让我们做一些以前做不到的项目，比如说像阿斯利康，这些大公司到这里设立，彰显出国际企业对于中国新兴市场的，医疗改革方面这些大的计划，而且一系列的项目都在落实，使得中国的医疗企业，会越来越规范性经营， 比如说在这里，近几年的情况之下，中国在知识产权保护方面做得非常好，而且中国申请的专利已经超越了很多国家和地区，现在中国是
仅次于德国和美国，甚至已经超越德国，成为仅次于美国之后申请专 利最多的地区，中国本身已经申请这么多专利，我们何须担心呢，这 个对于我们来说，是建立起非常坚实的一个基础，这一个基础，能够 让我们更好地保护医疗领域创新所有的品牌，这是一个非常好的地方， 中国的经济发展如此迅猛，因此过去二三十年，中国的发展举世瞩目 的，中国人刚刚开始和平并不是做得特别规范，但是他们敢于尝试， 我们在这里面看到他们敢于尝试的勇气，江苏南京在医疗产业是一个 非常好的典范，在这里面看到有非常好的历史的传承，也有良好的经 营的环境，那么纵观整个中国大环境来说，南京是一个医疗，医药创 新非常良好的天堂，谢谢你们!
（中国药科大学研究生院院长邵蓉）
来自于中外的各位嘉宾，大家中午好，受中国外商投资企业协会研制和开发行业委员会委托，介绍一个去年以前所从事的研究项目， 也就是中国的创新药物的生态环境研究，这也是我们中国药科大学承担的社会科学基金重点项目研究，按照组委会要求，我会准时完成。当然研究了持续两个阶段的那么长时间，如果半个小时之内，面面俱到是不可能，我想里面突出一些重点，更多的观点是研究得出来的， 有一些思考，可能也许我即兴而发，特别感谢今天早晨陈会长和赵主任都提到了中国药科大学，我就是中国药科大学商学院一名教授，讲这个原因，是因为中国药科大学 80 年之久历史，就坐落在江宁区， 我们希望中国在医药创新发展过程当中，江苏省在医药强省建设中， 以及南京健康城市和江宁发展过程当中，中国药科大学也能寻求到发
展的机会，今天我没有代表学校，代表一些研究的观点跟各位分享。这两年大家可能感受国家政策出台了很多，而这个阶段出台
的政策跟前几年有所不同，相关医药方面的政策来自于国务院办公厅 层面上，国家已经重视到各部委在医药创新中的协调，比如说大家关 心的 44 号文，比如说去年年底发的，13 号意见都来自于国务院办公厅，这些重大的利好的大事件，无疑给我们医药创新带来了一些动力， 也确实这两年发现了周边，我们医药创新发生了重大变化，比如说我 们的生物医药研发，在 13 年和 2015 年数据比较，增长了 43%，43% 的投入更多来自于私人资本和医药企业，公共资本投入基本保持没变， 尽管增长幅度很大，但是跟美国比较只占 6%，13 年更是 4%。
同时也欣喜地发现，在创新产出的量上，也有了一个积聚增长，我们在领先国际期刊发文，从 12、13 年 4000 多篇，到 15 年 6000
多篇，PCT 专利申请从 800 到 968 件，我们申请进入临床的创新药， 化药和生物药从 35 到 69，当然还有在研的储备项目，从 369 到 656，这一组数据的变化，当然我刚才讲得太简单，其内涵还有很多要分析的，但仅仅从数字上变化，我觉得也给我们创新带来了一些信心，我在学校里，负责学科建设，在 PCT 申请或者国内专利申请，我们可能不排除关注申请的数量，授权以后的质量弱化，同样发表刊物可能更注重国际的影响因子，实际上接近产业化这块还有很长距离，但是毕竟看到在变化，在创新产出质方面有所提升，但是差距仍然很大，以左边美国的图为例，但凡在美国上市的药，同时可以达到 85%在其他国家上市，也就是国际性非常明显，以中国 19 个项目为例，在中国
上市新药只有三个进入了国际临床阶段，还没有真正上市，就是说还有很大提升空间，在研项目，右半边这个图，有些公司可以在国内外同时开展临床的比例。
大家可能看到，我们是属于创新国家的，在主要创新国家里， 我们属于第三梯队，全球医药贡献率，中国不到5%，对这个结论解读，可能有不同的含义，有的积极心态看到的是，我们跻身于创新主要国家行列，我们是第三方阵，消极的人解读到第三世界，感觉我们已经落后于全球各个国家之后，其实不是，至少我们列入第三方阵，还有一定的创新能力，只不过世界贡献率目前还没有达到理想，第二方阵主要日本、英国、德国、瑞士等，而遥遥领先的第一梯队就是美国， 对世界贡献率达到 50%。我们在创新程度上跟第一第二阶梯这些国家有很多差异，我们更要看到，在这个差异中，我们上市的药物当中原始创新比重更小，只占 5%，更多是间接性创新，我们是在跟跑。当然， 间接性创新跟我们讲的创新药物的改良还不一样，我们在巨大进步的同时压力很大。那么为什么我们基于第三梯队，我们还要谈创新，尤其谈创新环境，政策环境建立，因为我们跟其他的第三梯队国家不同， 比如说印度，印度现在发展战略人们是以仿制药物为主，比如说以色列、韩国，他们在战略过程当中确定是力求达到全球水平，集中某个力量达到某个领域，我们国家把创新放到非常高的高度，我们没有理由不去关注创新的环境。比如说前一些时候大家讨论比较激烈的，中国的新药的概念发生变化，我们是全球新还是中国新概念，现在不是讨论质疑的时候，是我们在想如何真正把中国创新药变成全球新，我
们是境内外，没有上市的药品在中国市场是创新药，新药含创新和改良新，中国有没有能力实现一个非常好的政策生态环境，使得国内的创新力量，异军突起达到全球领先，如果暂时没有这样的能力，能不能营造一个好的社会环境和政策环境，吸引国际的创新团队，把他创新成果在中国首发，如果说这种环境不具备，毫无疑问，我们中国市场上创新药物几乎是非常难，因为它是以上市时间节点为准，当然也带来一个现实中的问题，比如说在欧美上市的新药，转身到中国市场上来申请，从概念上来讲，它就已经不是创新药了，也不是仿制药， 它是五类药，我们如何看待，这也是在政策生态环境建设中必然要考虑的，今天谈的就是生态环境的问题，当然讲到政策环境，我们追求生态化，生态化强调的生物群落在无机的环境中，其实通俗来讲，最好没有公害，没有添加，没有重金属残留，没有农药残留，实际上我们政策生态关注系统中有没有活力，主体是否充满活力，我们资源是不是源源不断，是不是不断地产出，不断地激励创新人形成良性循环， 所以在整个生态中，大家都能理解的，创新的无外乎涉及到这几个方面，首先上市前，基础研究中需要什么，需要投入，跟资本的环境有关系，我们种子基金，我们风险风投基金，不管公有资本还是私人资本，能不能吸引到这些资金启动研发，当然肯定还会涉及到基础研究中能不能发现新靶点，新的作用机理，都是新的，而不是在别人靶点基础，我们用新的分子达到创新目的，不仅仅是这样，当我们前期完成以后，临床中这个政策应该是这几年，医药创新单位非常关注的， 应该来说，这几年确切地说两三年，CFTA 做了很大的进程的，大家看
到的各种文件，都是围绕着这块曾经的堵塞，这是日复一日，队伍的扩大完成的，当我们旧的问题还没有完成疏通的时候，新的堵点又产生了，这个新的堵点就在临床研究中，在这个关口，在我们承担临床的机构管理上，毫不疑问，围绕着下一步大家关注的临床研究的环节， 政策还会一系列密集出台，也会对这个政策，他一定要解决整个机制问题，和后面的正常的问题，这是前期他非常关注的点，监管审批的政策也是 CFDA 出来的，或者在药法中直接探讨更多的内容，都是围绕着临床和监管审批这块，当然，在临床监管这块，会涉及到跟资产的关联，在监管审批中为什么跟知识产权相关，专利是否延长，专利连接，数据保护都是在修法中，刚才我们外方几位 CEO 非常关注，中国支付的问题，说白一点，都希望自己的创新投入这么多，能够上市以后，立马有人买单，然后来支付，形成市场容量扩大，极早的收回前面投资，动机都是非常好的，但是在支付采购环节中，其实还要关注，中国的保险体系其实是不健全的，我们不能仅仅依赖于基本医疗保险，基本医疗保险支付能力是有限的，如果创新药物在基本药物目录中，或者基本的基金支付占比重的话，同样会带来其他的患者的公平性和可及性的问题，所以说大力发展各种保险，这又是带来新的挑战，可能大家注意到，新出台的医保目录，我们会对创新药物有一系列举措，其实在整个研究中，大家没有关注的，或者关注相对少的， 就是采购，我们国家发改委价格放开管理以后，我们关注产品在市场上形成机制，而企业对市场做了一些调研以后，推出来的价格并不是你能实现的，他通过集中采购，各种分类采购形成价格机制，不管 EPO
还是其他各个省探索，这个对我们，应当说创新持有人市场产出是有至关重要影响的，那么在这个环节中，当然还会有一些税收问题，还会有一些知识产权保护问题，这其实是大家关心的整个政策的链条， 我们讲到的，生态的环境，一定是刚才讲到充满活力的，充满生机的， 高效率的，应当是诸多美好语言形成生态环境，我也各个场合说到， 从各个部委角度，每个部委都想做好自己的那块，职责范围的事，可当所有的事放在一起，产生不了协同，我们其实是要关注政策协调性， 当然要关注到国家层面药物政策的目标，国家层面药物政策上，我们认为至少五个目标，第一首先保证患者药品可及性，包含要有人研发， 有人生产，还要有人销售配送，还要买得到，还要可支付、可获得， 可及性内容很大，第二目标、质量、安全，这是毫无疑问，这是药品生产企业核心的至关重要，影响生存的一点，还有合理用药，除了这三个最基本的药物政策目标以外，一个国家的药物政策的制定还跟一个国家的经济状况和我们公共卫生状态，所以说中国的状况，应该增加两个目标，第四个目标，增加的第一个目标就是医药产业发展，这样才能保证患者可持续性，第五个目标还有传统医药发展，这里不展开了，顶层设计应该考虑到政策环境，一个链条，在这个过程当中有很多问题。我们以临床研究为例，有人预测未来五到十年，临床研究监管审批和支付是最大的瓶颈，制约了创新发展，在这个问题上，我刚才说到了，从立法层面就要考虑到，我们能承担临床研究的这些GCP 认定的机构，包括承担一期临床的这些单位，采取什么样的管理措施， 这在政策中要体现，以往是非常严格的，严进宽出方式，也就是说我
们对机构设置是要求 GCP 资格认定，就这一点可能预示着未来把审批的行为淡化，那么这个 GCP 变成了一个规则，一个规范，能达到 GCP 的可以承担临床研究委托，谁来决定呢，是当事人决定，也是当事人 委托你，对你的能力审核，我们监管方担负的是一个过程监督和检查， 如果在这个过程当中，发现你没有按照这个做，将有法律责任，我们 讲如果不对这个机构认定，临床通道就会打通，实际上这个推测，不 敢说，我想说的是，我们不是解决燃眉之急，应该是一个长期政策生 态考虑，应当是 GCP 一个检测，重过程，而不是重准入，这个创新体现在创新药临床要不要临床申请，只要拿到批件才能在中国进入临床， 问题是我们临床之前的批件拿起来，周期非常长，那么在未来的政策 调整中，我们能不能提高效率，其实共识已经形成，我们创新药物既 是拿批件也借鉴了西方成熟经验，在审批人员和申报者之间，充分地 沟通交流的基础上，递交了临床申请，一定时间内不予答复就视为可 以临床，当然法律条款还在那里斟酌中，这是一个发展趋势，也就是 说可能美国是 30 天，在中国国情可能会 60 天，或者 90 天，不会像 现在没有预期的，不透明的状态，这是我们政策中要考虑到的。
当然对仿制药一致性评价，现在已经备案了，我们会在修法过程当中，把备案的东西固定下来，这是在临床研究中解决第一通道， 第一批件。对于监管审批这块，大家也知道，CDE 这几年人员增加， 其实光有人员，后面 PPT 就不翻了，光有人员未必能解决问题，我们有一张给大家看一下，日本的也成为有过这种现象，增加了审批人员以后，我们的审批时间并没有加很多，可是持续三年培训以后，后面
两年发生了极大的变化，也就是说审评时间，因为人员增加，而时间 大幅度缩短，通常十个月左右，那也就是说不是简单的审评人员增加， 当然能够缩短审批时间，其实跟审批的能力是有关联的，我们欣喜地 看到 CDE 也在做一系列提升审评能力的工作，这也都是在整个政策发展过程当中所做的，好了，刚才讲到的美国第一方阵。看看这张 PPT 这是第一个阶段研究中，麦肯锡做出来的，他是在美国成为第一个梯 队之前，几乎跟我们前两年状态怎么样，创始人力不足，评审滞后， 基本上一样，我仔细做了考虑，你完成了单位交给你的职务成果以后， 我们科研工作者仅仅是完成人，发明人，借助与拜杜法案，我们专利 法修改的时候就把职务成果和发明人，本身这个选择权交给了单位， 单位可申请人，或者完成发明人协商权属的问题，毫无疑问，在这点 上障碍其实是小的，当然了还有一点，对于国有这些技术成果转让， 是要经过审批的，行政审批的转让，也是在技术交易中，很大的问题 的转让，是政策中一个点，或者期望未来制定政策有关部门能够关注 这个点，美国创新激励第二个法案，Hatch-waxman 在保护了原药利益基础上，规范了仿制药的申请流程，其实我们没有叫这个法案，相当 多内容和政策原形其实是有的，关键是怎么把这个政策形成一个体系， 第三个 PUDFA 法案，通过向申请包收费解决监管机构资源和能力问题，开设审评快速通道，大大缩短了审批时间，你要在政策实施有个 适应的过程，所以说在这个三大法案促进下，美国创新让人出现了非 常诧异的表现，毫无疑问也给我们一个示范和借鉴。
我们看下面，临床研究，我们存在的问题，早期临床研究偏
低，由研究者发起的临床实验差距比较大，更多的国人觉得还是以注册为目的的，其实临床研究引起的原因很多，包括过程中引起的，临床研究跟注册不必然关联的话，我们临床研究就可以去做到宽进严出了，当时自己可以现在自己的研究是不是进入临床，在临床过程当中只有投入，没有任何利益点，没有任何产出，我们把这个选择权，你对市场预判能力，交给我们监管审批资源，我们监管资源用于过程和规范的监督，也就不会出现大面积因为不规范撤销申请件的问题，右下角这个，是研究团队预测的，如果现在的政策下，2018 年至少需要
830 个机构，当然我想告诉大家的，这个不会往那个路上走，会取消认定，但是取消认定，不代表不推 GCP、GLP，我们检查合规以后，不再单独给一个独立行政行为，过程的监督和执行的力度，频度都会大得多。
那么深层次原因很多，从监管者到具体研究者都有一些问题，这需要转变理念，我们的临床研究相当多机构认为是负担，他认为很烦， 这些研究者都是比较忙的，必须从转变理念，转变观念角度，去把临床研究当做一个神圣的事情发展，当然这里反过来，有人提出应当具备临床研究的经验和能力以后，才能成为什么什么医院，但是在中国现实中，没有这样要求，怎么去对接，像台湾，像别的国家那样，这是下一步的事，时间关系不讲，韩国这个不提了。审批就是刚才说的创新，优化审批，这个在药品审批的政策环节中，基本上可以借鉴国际经验，因为看的是药物本身的安全性、有效性和质量可控性，影响的是种族一系列，当产品上市以后带来的比如说生产、流通、采购，
更多的税收充满着国情要素，就不能借鉴某一个国家、地区，应该是在充分的国情基础上展开适合我们国家的政策构建，好，我们希望的， 政策的完善作为一个系统工程，由各部委协同一致，最终的目的是促进创新，而促进创新的最终目的是保证患者的用药可及性，来促进患者用药水平，好的，时间关系，我就不去一一展开，这个报告是通过蓝皮书形式出版了，有兴趣，大家可以找我们几个协会求购，我主要把一些观点分享，不对的地方请批评指正!